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AD新突破！伟德国际登入参股公司创新药AA001单抗临床试验获NMPA批准

2025-02-07

近日，伟德国际登入参股公司深圳智源生物医药有限公司（以下简称“智源生物”）全资子公司北京智源鸿晟生物医药有限公司（以下简称“智源鸿晟”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号2025LP00259），其研制的创新药AA001单抗临床试验申请（IND）正式获批。这标志着伟德国际登入在布局神经退行性疾病阿尔茨海默病（Alzheimer's disease, AD）治疗领域迈出了关键一步，有望打破现有治疗格局，为患者提供更多的选择。

十年磨一剑，创新药AA001单抗破茧而出

AA001是一款由智源生物刘瑞田教授研发团队研制的治疗用单克隆抗体药物，适用于阿尔茨海默病（Alzheimer's disease, AD）源性轻度认知障碍及轻中度AD患者的治疗。刘瑞田教授团队通过十余年的探索，发现了阿尔茨海默病抗体药物介导神经突触过度丢失是导致免疫治疗失败的原因，提出采用无效应片段（Fc段）或无效应功能的β-淀粉样蛋白（Aβ）抗体具有较好前景的AD治疗新策略，可以提高抗体药物的疗效，降低毒副作用。AA001单抗即是基于该策略开发的新一代AD治疗抗体候选药物。

阿尔茨海默病：全球性挑战，亟待突破性疗法

随着人类平均寿命的增加，老年性痴呆症已经成为威胁人类晚年生活质量的主要疾病之一，而老年痴呆症中有约70%为阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease, AD）。AD是一种以进行性认知障碍和记忆力损害为主的中枢神经系统退行性疾病，主要病理特征是大脑萎缩、脑组织内老年斑、脑血管沉淀物和神经原纤维缠结。AD患者的思维、记忆和独立性会受损，不仅影响生活质量，甚至导致死亡。据国际阿尔茨海默病协会(ADI)发布的《世界阿尔茨海默病2018年报告》显示，到2050年预计将达到1.52亿名痴呆患者，其中约60%-70%为AD患者。国际老年痴呆协会中国委员会的数据显示，我国65岁以上老年人痴呆患病率约为6.6％，且患病率5年增长一倍以上，80岁以上老年人患病率超过22％，21世纪中叶，中国老年人口将增加到4亿，痴呆患者将达到2000万，已成为我国重大公共卫生问题。目前，世界上用于治疗AD的药物绝大部分只能暂时缓解症状，且治疗周期长，毒副作用较大，开发针对AD的新一代药迫在眉睫。

伟德国际登入始终秉持“发展生物科技造福人类健康”的使命，致力于推动生物医药领域的创新与突破。此次阿尔茨海默病治疗用AA001单抗临床试验获批，是伟德国际登入投资布局的全球首款心梗急救抗体药SGC001进入临床研究之后，在创新药物研发投资布局领域的又一重要里程碑，展现了公司在前沿科技领域的深厚实力和战略布局。未来，伟德国际登入将携手智源生物全力推进AA001单抗的临床试验进程，力争早日为AD患者提供安全、有效的治疗方案，造福全球患者。同时，伟德国际登入也将持续加大在生物医药创新领域的投入，聚焦未被满足的临床需求，为人类健康事业贡献更多力量。

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